|
0. 引言
【】（文：張先鳴）隨著我國(guó)加入WTO和國(guó)際貿(mào)易自由化程度的提高，各行各業(yè)逐漸融入國(guó)際大市場(chǎng)之中，與此同時(shí)，緊固件行業(yè)已進(jìn)入新的發(fā)展時(shí)期，對(duì)生產(chǎn)和管理的數(shù)據(jù)提出了更為精準(zhǔn)的要求，完善的實(shí)驗(yàn)室管理體系將會(huì)發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。
實(shí)驗(yàn)室是從事在科學(xué)上為闡述某一現(xiàn)象而創(chuàng)造特定的條件，以便觀察該現(xiàn)象的變化和結(jié)果的機(jī)構(gòu)。具體地講，實(shí)驗(yàn)室就是從事檢測(cè)（或校準(zhǔn)）工作的機(jī)構(gòu)，主要有檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室兩類(lèi)。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是目前國(guó)際上通行的對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和正式承認(rèn)的制度。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度是各國(guó)對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果可信性的基本保障措施。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)能力。在我國(guó)，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可屬于國(guó)家認(rèn)可，由中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)----中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作，按照CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行國(guó)家認(rèn)可。
1. 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)及制度
按照ISO/IEC17000的定義，認(rèn)可是“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作能力的第三方證明”。引申到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，其定義就是：“權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)?shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就是由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理機(jī)制、工作質(zhì)量、技術(shù)能力等按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》或CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求進(jìn)行的一種評(píng)價(jià)和認(rèn)可，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的一種評(píng)價(jià)和認(rèn)可，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)（或校準(zhǔn)）所給予的一種正式承認(rèn)。
CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC17025：2005）包含了檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按管理體系運(yùn)行，具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求，包含15個(gè)管理要素和9個(gè)技術(shù)要素，共26個(gè)要素，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)使用本準(zhǔn)則作為對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文名稱為：China NationaI Accrditaion Service for Conformity Assessment英文縮寫(xiě)為：CNAS）在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的基礎(chǔ)上整合而成，作為國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
經(jīng)過(guò)短短10余年的發(fā)展，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已由國(guó)家認(rèn)可、區(qū)域性認(rèn)可，迅速發(fā)展成為國(guó)際互認(rèn)。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可制度已經(jīng)融入國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系，并在國(guó)際認(rèn)可體系中有著重要的地位，發(fā)揮著重要的作用。
2. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的和意義
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可自產(chǎn)生以來(lái)就屬于國(guó)家認(rèn)可，進(jìn)而發(fā)展為區(qū)域性互認(rèn)和國(guó)際性互認(rèn)。這是由實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和社會(huì)發(fā)展過(guò)程中的重要地位所決定的。比如：地方和國(guó)家政府部門(mén)要依據(jù)檢測(cè)結(jié)果來(lái)制訂和實(shí)施方針政策，國(guó)家和各級(jí)地方緊固件協(xié)會(huì)要利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開(kāi)發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品，緊固件企業(yè)緊固件供應(yīng)商要利用檢測(cè)結(jié)果來(lái)判定自己的質(zhì)量行為，緊固件采購(gòu)商緊固件流通領(lǐng)域要利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)決定其購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，緊固件客戶緊固件使用者要利用檢測(cè)結(jié)果來(lái)保護(hù)自己的權(quán)益，有關(guān)部門(mén)甚至也可利用檢測(cè)數(shù)據(jù)作為調(diào)節(jié)或仲裁的依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室存在的目的就是為社會(huì)提供所需的準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果，而實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可恰好為人們對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的信任提供了信心。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可緊緊圍繞檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果的可信度這個(gè)實(shí)質(zhì)性的問(wèn)題，為緊固件用戶、為實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展以及緊固件商品的供求及流通貿(mào)易的開(kāi)展，都帶來(lái)了極大的方便和強(qiáng)有力的保障。
3. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與質(zhì)量認(rèn)證
認(rèn)可與認(rèn)證都是國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）所述的合格評(píng)定的主要內(nèi)容，即都是與直接或間接確定相關(guān)要求被滿足的任何有關(guān)的活動(dòng)。認(rèn)可是指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及審核員認(rèn)可。認(rèn)證則包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證。
表1 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量認(rèn)證主要區(qū)別對(duì)照表
內(nèi)涵
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
質(zhì)量認(rèn)證
目的
承認(rèn)機(jī)構(gòu)具備管理和技術(shù)能力
證明機(jī)構(gòu)管理有效
對(duì)象
檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室
產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)
依據(jù)
ISO/IEC17025和應(yīng)用說(shuō)明
ISO/IEC17020/ ISO9000系列
實(shí)施
政府權(quán)威機(jī)構(gòu)（CNAS 1家）
第三方商業(yè)機(jī)構(gòu)（超過(guò)1000家）
人員
評(píng)審員+技術(shù)專(zhuān)家（僅3000多人）
審核員（超過(guò)10萬(wàn)人）
類(lèi)型
國(guó)家正式承認(rèn)、授權(quán)行為
第三方書(shū)面保證、歷史證明
內(nèi)容
質(zhì)量體系和技術(shù)能力
質(zhì)量體系
標(biāo)志
可用于檢測(cè)報(bào)告（證書(shū)）
不能用于產(chǎn)品
作用
給予他人出具證據(jù)
只能證明自己，不能為別人提供證據(jù)
| 